Belantamab

Auristatina

Tipo de fármaco: Belantamab Mafodotin-blmf es un conjugado anticuerpo-fármaco. Este medicamento se clasifica como un anticuerpo dirigido al antígeno de maduración de las células B (BCMA) y un conjugado inhibidor de los microtúbulos (para más detalles, véase “Cómo funciona Belantamab Mafodotin-blmf” más abajo).

La cantidad de Belantamab Mafodotin-blmf que recibirá depende de muchos factores, incluso su peso, su estado general de salud u otros problemas de salud. Su médico determinará la dosis exacta y el horario.

No todos los efectos secundarios aparecen en la lista anterior. Los efectos secundarios que son muy raros, que ocurren en menos del 10 por ciento de los pacientes, no se mencionan aquí. Pero siempre debe informar a su médico si experimenta algún síntoma inusual.

Su médico le examinará regularmente mientras esté tomando Belantamab Mafodotin-blmf, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Su médico le pedirá periódicamente análisis de sangre para controlar el recuento sanguíneo completo (CBC) y la función de otros órganos (como los riñones y el hígado). Deberá someterse a exámenes oculares periódicos antes y después de cada dosis de este medicamento para evaluar si hay algún cambio en su visión que requiera mantener la medicación o suspenderla.

Belantamab mafodotin-blmf

El mieloma múltiple (MM), la segunda neoplasia hematológica más frecuente,1 se caracteriza por la proliferación aberrante de células plasmáticas, que suelen producir un gran número de inmunoglobulinas monoclonales que provocan daños en los órganos, como lesiones óseas osteolíticas y deterioro renal, así como síntomas de insuficiencia de la médula ósea como anemia o infecciones recurrentes debido a la inmunoparesia.2 Aunque el MM sigue siendo incurable, es una enfermedad biológicamente muy heterogénea con una supervivencia media que oscila entre 2 y 10 años.3,4

Para realizar esta revisión, se buscó en la base de datos de PubMed utilizando los términos “multiple myeloma”, “relapsed”, “refractory”, “B-cell maturation antigen”, “antibody-drug conjugate”, “belantamab mafodotin”. También se utilizaron los datos disponibles incluidos en los resúmenes presentados en la ASH, la ASCO, la EHA y otras reuniones internacionales. Además, se buscó en la base de datos clinicaltrials.gov utilizando “multiple myeloma” y “belantamab mafodotin”.

Elotuzumab, un mAb IgG1 humanizado que se une a la SLAMF7 (molécula de activación linfocítica de señalización 7) expresada tanto en el MM como en las células NK, es el primero que se exploró en el tratamiento del MM11 y que demostró, en combinación con lenalidomida y dexametasona (Elo-Rd), un beneficio significativo de la SG en el MM en recaída/refractario (MMRR) en comparación con lenalidomida más dexametasona (Rd) en el ensayo de fase III ELOQUENT-2.12 Los triples Elo-Rd y Elo-Pd (elotuzumab, pomalidomida y dexametasona), evaluados en el estudio de fase III ELOQUENT-313 han sido aprobados para el tratamiento del MMR.

Conjugado anticuerpo-fármaco

Belantamab mafodotin es el primer conjugado anticuerpo-fármaco de su clase aprobado en Europa en 2020 para su uso en pacientes con mieloma. Se utiliza por sí solo en pacientes que ya han recibido tratamiento con cuatro líneas terapéuticas anteriores (incluyendo un inhibidor del proteosoma, un agente inmunomodulador y un anticuerpo monoclonal anti-CD38) y siguen experimentando un empeoramiento de su enfermedad.

Dado que el mieloma múltiple se considera una “enfermedad rara” por el reducido número de pacientes que la padecen, la Comisión Europea concedió a belantamab mafodotin la “designación de medicamento huérfano”. La designación de medicamento huérfano es un estatus que se asigna a los medicamentos desarrollados para enfermedades raras que afectan a menos de 5 pacientes por cada 10.000 habitantes en la UE.

Belantamab es un conjugado anticuerpo-fármaco que consiste en un anticuerpo monoclonal (un anticuerpo diseñado en el laboratorio) unido a un agente quimioterapéutico (maleimidocaproil monometil auristatina F) que ha sido diseñado para reconocer y unirse a la proteína BCMA (una proteína que se encuentra en la superficie de las células del mieloma). Al unirse a la proteína BCMA en la superficie de las células del mieloma, belantamab mafodotin se introduce en el interior de las células, libera el agente quimioterapéutico y mata directamente a la célula del mieloma. Además, el contenido liberado por las células de mieloma moribundas activa el sistema inmunitario para encontrar y destruir más células de mieloma.

Tesirine

La inyección de belantamab mafodotin-blmf se utiliza para tratar el mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) que ha reaparecido o no ha mejorado en adultos que han recibido al menos otros 4 medicamentos. Belantamab mafodotin-blmf pertenece a una clase de medicamentos llamados conjugados de anticuerpos y fármacos. Actúa eliminando las células cancerosas. ¿Cómo debe utilizarse este medicamento?

Belantamab mafodotin-blmf se presenta en forma de polvo que se mezcla con líquido y se inyecta por vía intravenosa (en una vena) durante 30 minutos por un médico o enfermero en un hospital o centro médico. Suele administrarse una vez cada 3 semanas. El ciclo puede repetirse según las recomendaciones de su médico. La duración del tratamiento depende de la respuesta de su organismo al medicamento y de los efectos secundarios que experimente. Informe inmediatamente a su médico o enfermera si experimenta alguno de los siguientes síntomas: escalofríos; enrojecimiento; picor o sarpullido; dificultad para respirar, tos o respiración sibilante; cansancio; fiebre; mareos o aturdimiento; o hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o la cara.Su médico puede reducir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento. Esto depende de lo bien que le funcione el medicamento y de los efectos secundarios que experimente. No olvide decirle a su médico cómo se siente durante el tratamiento con belantamab mafodotin-blmf.Otros usos de este medicamento