Grupo 125 fase 3

Ensayo Exist-2

Se espera que el nivel de detalle incorporado a cada plan AIC público varíe en su contenido, desde breves resúmenes de alto nivel hasta declaraciones más detalladas, dependiendo del alcance y la complejidad del potencial componente de la industria australiana de la contratación.

El nivel de detalle que se publique también dependerá de la seguridad, las restricciones comerciales o las advertencias que se apliquen a la información y la probabilidad de que se requiera modificar los contratos y sus planes AIC asociados durante su plazo acordado.

Los servicios del contrato Lead-In Fighter In-Service Support Phase 3 abarcan desde la planificación de la flota de aviones, la gestión de motores, el mantenimiento más profundo, incluida la Organización de Mantenimiento Autorizada, el diseño y el apoyo de ingeniería, incluida la Organización de Ingeniería Autorizada, el apoyo logístico integrado, incluida la gestión de la obsolescencia y la gestión de artículos reparables, el apoyo a la formación y la gestión de proyectos.

El contrato busca capacidades que permitan seguir innovando y disputar más paquetes de trabajo para ser contratados a pequeñas y medianas empresas (PYMES). El alcance del trabajo de adquisición incluirá la actualización de los siguientes sistemas de misiones: sistemas de vigilancia, centro de operaciones, sistemas de sonda y transpondedor, servicios compartidos, infraestructura de TIC.

Rexlemestrocel-l

La combinación de inserción de stent y braquiterapia de alta dosis única es un régimen de tratamiento paliativo factible y seguro en pacientes con cáncer de esófago irresecable. Nuestro objetivo es evaluar la eficacia de esta estrategia de tratamiento en comparación con un stent cubierto convencional en pacientes con disfagia causada por un cáncer de esófago no resecable.

En este ensayo multicéntrico, simple ciego, aleatorizado y de fase 3, se inscribieron pacientes con cáncer de esófago no resecable de 16 hospitales de China. Se incluyeron pacientes adultos (de edad ≥ 20 años) con disfagia progresiva, tumores irresecables debido a lesiones extensas, metástasis o mal estado médico, y con conciencia clara, cooperación y una puntuación del estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-3. Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente (en proporción 1:1, sin estratificación) a recibir un stent cargado con semillas radiactivas de (125)yodo (grupo de irradiación) o un stent esofágico convencional (grupo de control). El criterio de valoración principal fue la supervivencia global. Los análisis de supervivencia se realizaron en un grupo modificado por intención de tratar. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, con el número NCT01054274.

Vacuna de fase 3

Estudio de seguridad y eficacia de simufilam (PTI-125) administrado dos veces al día a participantes con enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a moderada durante 76 semanas. Aproximadamente 1083 participantes serán asignados al azar (1:1:1) para recibir placebo, 50 mg de simufilam o 100 mg de simufilam, dos veces al día, durante 76 semanas. Las visitas clínicas tendrán lugar 4 semanas después de la visita inicial, y luego cada 12 semanas hasta el final del estudio. Se evaluará la seguridad del simufilam y su eficacia para mejorar la cognición y ralentizar el deterioro cognitivo y funcional.

La seguridad se evaluará mediante el control de los acontecimientos adversos, las constantes vitales, los análisis clínicos y la escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia en cada visita. Todos los sujetos se someterán a una resonancia magnética (MRI) durante el cribado para asegurar que se cumplen los criterios de entrada, sin embargo, 150 sujetos (50 sujetos por grupo de tratamiento) también se someterán a evaluaciones repetidas de MRI en las semanas 40 y 76 para evaluar tanto la seguridad a largo plazo como el impacto del fármaco en el volumen cerebral como se ha indicado anteriormente. Se realizarán electrocardiogramas el día 1 y en las semanas 4, 40 y 76. Se realizará un examen físico y neurológico completo en el momento del cribado, y se llevarán a cabo exámenes breves en todas las demás visitas. Se medirá el peso durante el periodo de cribado, el día 1 del estudio y en todas las demás visitas.

Ensayo Exist-3

El estudio REFOCUS-ALZ, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de 76 semanas de duración, evaluará la seguridad y la eficacia de dos dosis de simufilam en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.

Tras administrar simufilam a 50 pacientes con Alzheimer de leve a moderado durante nueve meses, la puntuación ADAS-Cog de los pacientes, una medida de la función cognitiva, subió unos tres puntos, según la empresa.

Sin embargo, la controversia sobre el simufilam comenzó cuando muchos científicos señalaron los defectos del estudio de Cassava. Dijeron que el ensayo carecía de un grupo de placebo y de un periodo de seguimiento y que era inadecuado para demostrar el efecto de mejora del reconocimiento. Algunos expertos incluso dijeron que la empresa manipuló los resultados científicos.

En diciembre, el Journal of Neuroscience cuestionó oficialmente la integridad y la exactitud de dos artículos sobre el efecto del simufilam, cuyos autores eran Hoau-Yan Wang, profesor de la City University de Nueva York e investigador principal de Cassava, y Lindsay H. Burns, otro científico principal de la empresa.