Investigacion y desarrollo de nuevos farmacos
Fases de desarrollo de fármacos
Este proyecto promueve la tecnología de plataforma para el descubrimiento y desarrollo de fármacos, con el objetivo de crear medicamentos innovadores. En la práctica, esto se refiere a la promoción de la investigación para acelerar y agilizar el proceso de desarrollo de fármacos, como forma de contribuir a la optimización de nuevos candidatos a fármacos u otros aspectos de la investigación y el desarrollo de fármacos.
Este programa apoya la investigación para construir una biblioteca de inhibidores PPI (interacción proteína-proteína) de moléculas de tamaño medio como una biblioteca de compuestos de próxima generación, y otras investigaciones para promover la tecnología de plataforma para el descubrimiento y desarrollo de fármacos.
Para crear fármacos innovadores, es necesario promover la investigación que se ha originado a partir de las investigaciones clínicas basadas en el conocimiento avanzado de las enfermedades en el ámbito académico. Este programa apoya la investigación para crear fármacos innovadores, como la exploración de dianas farmacológicas, mediante la colaboración con académicos que realizan investigaciones clínicas de vanguardia, y con la industria farmacéutica.
Coste del desarrollo de medicamentos 2021
¿Conoce el ciclo de vida del desarrollo de un medicamento? ¿Y cuál es la línea de tiempo del proceso de desarrollo de medicamentos? Para que un nuevo medicamento sea aprobado en los Estados Unidos, se necesitan entre 12 y 15 años. Eso es aproximadamente 1/3 de toda nuestra carrera profesional. Además, ¿cuál cree que es la inversión necesaria para el diseño y el desarrollo de un nuevo fármaco en el mercado? Una suma colosal de dinero, ~1.000 millones de dólares, que equivale a emplear a más de 665 empleados con un salario anual de 100.000 dólares durante 15 años.
En pocas palabras, el desarrollo de fármacos en biotecnología es una empresa enorme y la selección de socios receptivos, que prioricen en sintonía con usted la aprobación de su nuevo fármaco y se centren en la alta calidad y la rapidez de los plazos, contribuye en gran medida a evitar errores y a acercar su programa de fármacos a la aprobación. Hoy en día, los procesos de desarrollo de fármacos en biotecnología y farmacia tienen éxito al reducir el plazo de desarrollo de fármacos y externalizar sus necesidades a una CRO de descubrimiento de fármacos como NorthEast BioLab.
La complejidad en el desarrollo de fármacos se ha multiplicado en los últimos 40 años, requiriendo la fase preclínica del desarrollo de fármacos, la solicitud de un nuevo fármaco en investigación (IND) y la realización de pruebas clínicas completas antes de la aprobación de la comercialización por parte de la FDA. Por lo general, las solicitudes de nuevos fármacos (NDA) o las solicitudes de licencias biológicas (BLA) se revisan exhaustivamente antes de su aprobación, y luego se vuelve a presentar el rendimiento del fármaco a las agencias reguladoras para que realicen estudios posteriores a la comercialización. El objetivo general es poner a disposición de los pacientes tratamientos más eficaces y seguros lo antes posible, tras una exhaustiva evaluación médica.
Investigación sobre el desarrollo de fármacos
Tabla 1 Ventajas y desventajas de los enfoques de descubrimiento de fármacos basados en el fenotipo y en la dianaTabla completaRepurpose y reposicionamiento de moléculas de fármacos existentesLos fármacos que se han desarrollado para una aplicación terapéutica específica pueden, en el curso de su uso clínico, revelar potencialmente efectos beneficiosos en otras áreas terapéuticas fuera del ámbito de sus indicaciones originales. Por lo tanto, estas moléculas pueden ser evaluadas para su uso en las nuevas áreas de enfermedad sin necesidad de realizar modificaciones estructurales (reutilización de fármacos) [46]. Alternativamente, los fármacos pueden requerir la alteración de la estructura molecular primaria para acentuar una actividad secundaria deseable mientras se disminuye el efecto primario (reposicionamiento de fármacos) [47]. Los dos enfoques tienen el potencial de resucitar/rescatar moléculas previamente abandonadas, así como de ampliar las aplicaciones terapéuticas de los fármacos en uso actualmente. En el cuadro 2 se ofrecen ejemplos de aplicaciones exitosas de reorientación y reposicionamiento de fármacos. Entre ellos se encuentra el fármaco miltefosina, que se desarrolló en la década de 1980 como agente antitumoral pero se abandonó debido a los efectos secundarios gastrointestinales que limitaban la dosis. El fármaco se reorientó como medicamento antileishmanial con un éxito significativo [49]. Se han establecido otras aplicaciones potenciales para su uso como agente antiinfeccioso, siendo la última su uso en el tratamiento de la encefalitis amebiana granulomatosa [50].
Nuevos descubrimientos de medicamentos 2021
Factores que influyen en el gasto en I+D. La cantidad de dinero que las empresas farmacéuticas dedican a la I+D viene determinada por la cantidad de ingresos que esperan obtener de un nuevo medicamento, el coste previsto del desarrollo de ese medicamento y las políticas que influyen en la oferta y la demanda de medicamentos.
Para eliminar los efectos de la inflación, la Oficina Presupuestaria del Congreso ajustó las cantidades en dólares con el índice de precios del producto interior bruto de la Oficina de Análisis Económico. Las cantidades se expresan en dólares de 2019.
Cada año, la industria farmacéutica estadounidense desarrolla una variedad de nuevos medicamentos que proporcionan valiosos beneficios médicos. Muchos de esos medicamentos son caros y contribuyen a aumentar los costes de la atención sanitaria para el sector privado y el gobierno federal. Los responsables políticos han estudiado políticas que reducirían los precios de los medicamentos y el gasto federal en medicamentos. Estas políticas probablemente reducirían el incentivo de la industria para desarrollar nuevos medicamentos.
La industria farmacéutica dedicó 83.000 millones de dólares a gastos de I+D en 2019. Esos gastos cubrieron una variedad de actividades, que incluyen el descubrimiento y la prueba de nuevos medicamentos, el desarrollo de innovaciones incrementales, como extensiones de productos, y las pruebas clínicas con fines de control de seguridad o comercialización. Esta cantidad es aproximadamente 10 veces superior a lo que la industria gastaba al año en la década de 1980, una vez ajustada a los efectos de la inflación. La parte de los ingresos que las empresas farmacéuticas dedican a la I+D también ha crecido: En promedio, las compañías farmacéuticas gastaron alrededor de una cuarta parte de sus ingresos (netos de gastos y reembolsos de los compradores) en gastos de I+D en 2019, que es casi el doble de la proporción de ingresos que gastaron en 2000. Ese porcentaje de ingresos es mayor que el de otras industrias basadas en el conocimiento, como los semiconductores, el hardware tecnológico y el software.