Trumenba

Dosificación de Trumenba

Farmacología: Farmacodinámica: Mecanismo de acción: La protección contra la enfermedad meningocócica invasiva está mediada por los anticuerpos bactericidas séricos frente a los antígenos de superficie bacterianos. Los anticuerpos bactericidas actúan en concierto con el complemento humano para eliminar los meningococos. Este proceso se mide in vitro con el ensayo bactericida del suero utilizando el complemento humano (hSBA) para el serogrupo B. Una respuesta positiva en el SBA es un correlato aceptado de la protección contra la enfermedad meningocócica.

Trumenba [rLP2086 bivalente] es una vacuna compuesta por dos proteínas de unión al factor H (fHBP) recombinantes y previene la enfermedad del serogrupo B induciendo respuestas de anticuerpos bactericidas ampliamente protectoras contra cepas del serogrupo B epidemiológicamente diversas. Las fHBP se encuentran en la superficie de las bacterias meningocócicas y son esenciales para que las bacterias eviten las defensas inmunitarias del huésped. Las fHBP se dividen en dos subfamilias inmunológicamente distintas, A y B, y >95% de las cepas del serogrupo B expresan fHBP de cualquiera de las dos subfamilias.

Eficacia clínica: La eficacia de Trumenba no ha sido evaluada mediante ensayos clínicos. La eficacia de la vacuna se ha deducido al demostrar la inducción de respuestas de anticuerpos bactericidas en suero a cuatro cepas de prueba del grupo B de meningococo (véase Inmunogenicidad a continuación). Las cuatro cepas de prueba expresan variantes de fHBP que representan las dos subfamilias (A y B) y, en conjunto, son representativas de las cepas prevalentes que causan la enfermedad invasiva en Europa. Los estudios evaluaron las proporciones de sujetos con una respuesta (título de hSBA de al menos 1:8 o 1:16 dependiendo de la cepa de hSBA), las proporciones de sujetos con un aumento de 4 veces o más desde el inicio en el título de hSBA para cada una de las cuatro cepas y la respuesta compuesta (una respuesta para las cuatro cepas de hSBA combinadas).

Trumenba pfizer

Este es un resumen del informe público europeo de evaluación (EPAR) de Trumenba. Explica cómo la Agencia evaluó el medicamento para recomendar su autorización en la UE y sus condiciones de uso. Para obtener información práctica sobre el uso de Trumenba, los pacientes deben leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Trumenba es una vacuna que se utiliza para proteger a las personas a partir de los 10 años de edad contra la enfermedad meningocócica invasiva causada por un grupo de bacterias llamado Neisseria meningitidis grupo B. La enfermedad invasiva se produce cuando estas bacterias se propagan por el organismo causando infecciones graves como la meningitis (infección de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) y la septicemia (infección de la sangre).

Trumenba sólo puede obtenerse con receta médica y debe utilizarse según las recomendaciones oficiales. Se presenta en una jeringa precargada y se administra mediante una inyección en un músculo, preferiblemente en el hombro. El tratamiento inicial puede consistir en 2 inyecciones con un intervalo mínimo de 6 meses, o en 2 inyecciones con un intervalo mínimo de 1 mes, seguidas de una tercera inyección al menos 4 meses después. En los pacientes con mayor riesgo de enfermedad meningocócica invasiva, puede considerarse una dosis de refuerzo adicional más adelante.

Trumenba vs bexsero

¿Por qué arriesgarse? La MenB es poco frecuente, pero tiene consecuencias devastadoras.3,7 Prepárese para una cita con el médico con una Guía de discusión para el médico que se encuentra en el siguiente enlace. A continuación, hable con su médico sobre la importancia de vacunar a su hijo adolescente o adulto joven.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan la vacunación contra los tipos A, C, W e Y entre los 11 y 12 años, y un refuerzo a los 16 años. Los CDC recomiendan decidir con su médico la vacunación de su hijo contra la MenB. La edad recomendada por los CDC para la vacunación contra la MenB es de 16 a 23 años (la edad preferida es de 16 a 18 años).9,10

Las visitas rutinarias con el médico de su hijo son una buena oportunidad para hablar de los riesgos y posibles efectos secundarios graves de la MenB.7 Asegúrese de saber si su hijo adolescente ha recibido los dos tipos de vacunas contra la meningitis y si está protegido contra la MenB.

Le animamos a que informe de los efectos secundarios negativos de las vacunas a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Visite www.vaers.hhs.gov o llame al 1-800-822-7967.

Calendario de vacunación de Trumenba

El objetivo del estudio de investigación TruSS es comprender mejor la respuesta inmunitaria a la vacuna Trumenba®. La vacuna Trumenba® fue autorizada en los Estados Unidos en 2014 y está disponible en los centros de salud para ayudar a proteger a los adolescentes y adultos jóvenes contra la enfermedad meningocócica causada por el grupo B (MenB).

Los investigadores de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Minnesota están llevando a cabo este estudio para aprender más sobre la vacuna meningocócica B Trumenba®. La vacuna fue autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) basándose en la evidencia de que es segura y eficaz. La vacuna se ha utilizado para prevenir y controlar varios brotes de MenB que se han producido en los campus universitarios.

Ahora que la vacuna está autorizada, queremos saber más sobre la duración de la protección de la vacuna y la amplitud de la protección contra una amplia gama de bacterias meningocócicas. Este estudio está financiado por los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. porque los resultados podrían ayudar a dar forma a las recomendaciones de vacunación para los estudiantes universitarios de EE.UU. en el futuro.